跳动瓣膜上的超微创手术！我国自主研发世界首个经心尖二尖瓣夹合器进入上市前临床研究

2021-10-13 14:12:54 来源:

日前，南京大学附属松山诊所葛均波学部委员小组可用现状自主开发腹腔器具ValveClamp，为一例高龄、精彩、亦非重度腹腔反流病征，完成了心脏不停跳的微创腹腔修整。该例病征手练成后效果满意，练成后恢复很好。2月25日，病征康复出院。据悉，ValveClamp是南京大学附属松山诊所与企业共同开发的世界性首个经心尖腹腔夹合器，原始新近媒体和专利来源于葛均波学部委员小组，相对于国外同类器具，具有配置简单、夹合适用范围极大、适应证更广等灵活性。区别于传统外科手练成后及目前胸腔镜下的微创手练成后，ValveClamp经心尖腹腔夹合练成无需开胸及切开心脏，无需心脏停跳，只在心前区切开3cm切口，穿刺心脏送入器具进行时手练成后配置，是一种“在跳动的心脏上完成的超微创手练成后”。其12例探索性临床成果研究成果已在2018年下半年完成，目前3至6个月随访结果十分满意，研究成果结果将在国际广为人知杂志刊出。据专家介绍，该例病征是一名78岁成年，合并症较多，基础心功能差，传统外科手练成后风险亦非高，故自由选择了经心尖腹腔夹合练成（ValveClamp）。然而，练成前超声分析方法揭示，病征后果脱垂适用范围亦非大，达23mm，P2 和P3均有脱垂，反流腰宽度达13mm。严重腹腔反流避免病征心功能较差，血压极低。葛均波学部委员小组分析方法病征病情恶化后，自由选择了可用现状自主开发的腹腔器具ValveClamp为病征全面实施经心尖腹腔夹合练成。手练成后由松山诊所心内科葛均波学部委员、周达新近妇产科、潘文志副妇产科，心外科魏来副教授，心脏超声诊断科潘翠珍主任技师、李伟医院院长，麻醉科郭克芳副妇产科系由。练成中，手练成后小组反复尝试数次单个夹合器夹合后，发现病征仍有中重度腹腔反流，遂采行双夹合器核心技练成，即为病征植入两个夹合器，练成后几天后病征反流减低至轻度，腹腔跨瓣压差仅为3mmHg。该例手练成后是ValveClamp首例采行双指尖核心技练成，显然该器具行双指尖核心技练成是确保、可行的。手练成后的取得成功揭示了ValveClamp强大手练成后效果及优越的器具可靠性，证实了该器具即使对病症解剖核心技练成性大的病征也能顺利完成手练成后。据介绍，ValveClamp上市前临床成果已在近来掀开，并已取得成功完成一些登革热。该研究成果将在南京大学附属松山诊所、北京阜外诊所、四川华西诊所、中国科学技术大学附属第二诊所、北京安贞诊所、东莞人民诊所等全国广为人知心血管中心进行时，纳入外科手练成后高危的、中老年的、原发性腹腔反流病征。该临床成果将为ValveClamp商品获批上市获取详实数据，ValveClamp也有望成为国内首个获批的腹腔反流微创介入器具。