背景：对于此前放弃过疗程的中晚期NSCLC病人，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规疗程手段。尽管与最佳反对疗例相对，通过E疗程EGFR野生型不对的显著的医学获益，但现在尚能不明了在针对该疾病总体，E还是D带有极高的活性。方例：本研究工作为一项由日本国立医院许多组织发起的开放标签、多的中心医学III期试验。按最小化例，根据双性恋、功能完全、解剖学结果及疗程管理机构，将病人完成随机分配，完成E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)疗程。主要往南为无进展生存期(PFS)，次要往南都有总生存期、缓解不下、安全性以及对野生型EGFR的分析。研究工作合格入选病人为，先前未放弃过单药或双药化疗设计方案(至少都有一种锰类药物)疗程、病症结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6初版)期病人，病人病情可评价或可计算，ECOG功能完全(PS) 0-2。根据推论，E在PFS总体优于D (3.5个月末[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经计算后，将尽可能样本数量定为280。结果：自2009年8月末至2012年7月末期间，共得到41家管理机构的301事例病人样本。在ITT病人人群中，分别有150事例及151事例病人被随机分配放弃E及D疗程，两组病人分别有109事例 (73%, E)及89事例 (59%, D)病人的为EGFR野生型。E与D组病人的中位PFS及OS大致相同2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病人中，E vD组PFS及OS大致相同1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级神经毒素事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究工作得出结论，E在PFS总体不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS总体显著较窄，但在本项积极主动次测试，该差别并未对OS结局产生影响。本医学试验讯息：000002314。
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主笔： zhengwenchao相关新闻
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