5年临床研究RCT:ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘切除融合

2022-01-31 00:48:09 来源:
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ProDisc-C适配(Synthes脊柱商品有限公司,美国)全都椎间盘置换术(total disc replacement,TDR)2-4年随访研究者所列明,该适配植入手术后可安全都、有效地病患C3-7单节段症状性间盘退变性病因。但相比之下传统恰巧颈间盘手术椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C适配TDR更是长期的医学视觉效果如何,尚缺乏传染病相异观察研究者的推测。

最近,美国纽约关节病因疗养院的Jack E. Zigler , MD等实施了一项前瞻性随机相异研究者,对ProDisc-C适配TDR与传统ACDF的医学应用视觉效果展开了对比分析,他们的研究者篇文章被登载在近期出版的Spine杂志上。

绘出1.ProDisc-C适配设计(Synthes脊柱商品有限公司,美国)。

共有209事例病征作为观察都可扩及研究者,对传染病展开前瞻性随机分四组后,ProDisc-C置换四组103事例,ACDF四组106事例。该研究者采用的评价措施还包括头部功能障碍净资产,视觉模拟量所列(visual ogue scale,VAS)头部及脊柱疼痛低分,健康调查概括量所列-36 (SF- 36),神经功能查体,适配应用的成功不下,不良反应发生不下以及VAS病征结果显示等。

绘出2.ProDisc-C适配植入后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片所列现。

所列1.病征的征募、分四组及随访情况

绘出表分析结果显示,两四组传染病在成年人(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别(男性比事例,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等人口数统计学资料绘出表多方面,相似之处无统计学含义。在2年随访不下多方面,ProDisc-C四组为98.1%,ACDF四组为94.8%;ProDisc-C 四组的5年随访不下为72.7%,ACDF四组为63.5%。相比之下基线高水平,两四组2年和5年的医学视觉效果均得以特别是在改善。在术后5年随访时,ProDisc-C四组病征的头部疼痛及发病频不下特别是在降低;两四组的VAS结果显示低分特别是在提高,ProDisc-C四组为86.56,ACDF四组为86.56。经术后5年随访,未见ProDisc-C适配移位及一般而言受挫传染病出现。ProDisc-C适配置换四组病征的尾椎活动度高水平得以维持,且其先手术后不下特别是在小于ACDF四组(2.9% vs 11.3%)。

所列2.病征的人口数统计学及手术后相关绘出表

绘出3.两四组术前及术后2、5年头部功能障碍净资产低分结果。经Wilcoxon秩和鉴定,2年随访四组间相对的P值为0.6794;5年随访四组间相对的P值为0.1473。ACDF所列示恰巧颈间盘手术椎间融合术。

绘出4.平均VAS头部( A )及脊柱( B )疼痛持续性低分结果。VAS所列示视觉模拟量所列;ACDF所列示恰巧颈间盘手术椎间融合术。

绘出5.平均VAS头部( A )及脊柱( B )疼痛频不下低分结果。VAS所列示视觉模拟量所列;ACDF所列示恰巧颈间盘手术椎间融合术。

绘出6.平均SF-36 PCS( A )及MCS( B )低分结果。ACDF所列示恰巧颈间盘手术椎间融合术;PCS所列示形体状况分析,MCS所列示精神状况分析。

该研究者的绘出表分析得出结论,经术后5年随访,ProDisc-C适配TDR可安全都有效的病患单节段症状性间盘退变性病因,其医学视觉效果与ACDF相当,但在尾椎活动度维持,头部疼痛持续性及发病频不下以及二次手术后实施不下等多方面,TDR四组的视觉效果更是佳。

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编辑: orthop002

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