强生与迈尔维的依鲁替尼在一项 3 期研究课题中都早就显示必须延长既往有过疗程的慢性淋巴细胞乳腺癌 (CLL) 病人的无重大突破生存期。目前的测试终于不可否认这一结果。
据在宾夕法尼亚州临床学不会年不会 5 月 30 日达成协议的一项中都期比对，给予依鲁替尼、梯瓦制药苯达莫司凯及罗氏利妥卜单抗三联口服疗程的病人与给予治疗法加苯达莫司凯/利妥卜单抗疗程的病人相对于，疾病重大突破与死亡风险增大 80%。基于这种疗程受益，研究课题人员提出停止了这项测试，并并不需要病人从治疗法组成员重新分配到依鲁替尼疗程组成员。
「这是非常显著的，」强生旗下杨森单元的全球医疗政府部门总监 Wildgust 援引。「很少有临床研究课题可以看到有这样出彩的结果。」在这项 HELIOS 研究课题结果发表之前，前年达成协议的 RESONATE 测试原始数据也达致了无重大突破生存期的主要终点。这也是 Evercore ISI 比对师 Schoenebaum 在 3 月份预测新原始数据不会相当高的一个因素。
显然，这对强生及迈尔维来讲是个再一，而迈尔维近来更是以比对师确信「令人惊讶」的 210 亿美元的价格收购依鲁替尼的该公司 Pharmacyclics。两家该公司，特别是迈尔维打算独自将依鲁替尼向疗程的更以前处方推进，因为以前处方的市场竞争潜能更大，迈尔维将只能决定性的新产品来鼓励其面临改进型药竞争的阿达木单抗。
正如 Schoenebaum 在 3 月份指出的那样，苯达莫司凯/利妥卜单抗混搭已做为一线疗程，而向该混搭中都去掉依鲁替尼不造成病症急遽增加的事实是非常令人鼓舞的。
两项研究课题的原始数据声称依鲁替尼对无重大突破生存期有明显的有所改善，Wildgust 反驳表示同意。「这是一个领先的指标，当你将这款口服投身于到一线疗程中都时，你不太可能早就看到了无重大突破生存期的延长，」他表示道。
在这方面，两家该公司有两项 3 期研究课题打算既往未疗程的 CLL 病人中都展开，一项研究课题针对简便放射治疗的病人，另一项研究课题针对年老的不能耐受放射治疗的病人。
但迈尔维 CEO Gonzalez 近来在与投资者的电话中都强调援引，两家制药该公司也在为依鲁替尼权衡 CLL 之外的市场竞争。这款口服不太可能拓展其它 B 细胞恶性各个领域，像多发性前列腺癌，这可以鼓励该口服达致迈尔曾预测的 70 亿美元的营业收入。「这些原始数据对于 CLL 是特别令人激动的，但我确信这只是讲述的开始，」Wildgust 援引。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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