FDA批准首款机体内部用到的组织粘合剂

2021-11-29 00:59:11 来源:
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2月5日,美国FDA许可TissuGlu,这是获得许可的首款可内部用于的的组织胶水。TissuGlu是一种聚苯乙烯胶水,外科切除可用来连接起来切除期间产生的的组织瓣,以移除过多的三酸甘油酯及眼部,或恢复很弱的或分开的腹肌(鼓膜整形术)。用一种内用胶水连接起来的组织瓣可以减少或避免术后对鼓膜整形术的组织瓣密切关系的液态完成排除。

液态螺旋状的TissuGlu滴剂由妇产科通过一种手持式涂药器用于。妇产科在必要的位置定位鼓膜整形术皮瓣,然后滴上TissuGlu。病人的组织内的水开始一种催化反应,这可以将皮瓣连接起来到一起。妇产科然后用切除缝合线完成标准的眼部缝合。

“FDA许可首款内部用于的催化胶水将帮助一些鼓膜整形术病人在术后迅速恢复到经常,”FDA器械及放射医疗里心现代科学党组书记、医学博士、公共医疗学学士学位Maisel称。

FDA对TissuGlu的审评之外了一项由130名实施软性鼓膜整形术病人参与的临床研究统计数据。一半的受试者接受切除排污,而另一半病人用于TissuGlu而不完成排污。研究结果显示,用于TissuGlu 的病人里有73%的人不只能术后介入来排除鼓膜整形术的组织瓣密切关系积存的液态。

在只能MRI治疗的27%的病人里,21%的人仅用于栓吸收才会。TissuGlu组里有6%的人因持续的血清胃痛形成而只能栓吸收及排污。

用于TissuGlu而需要切除排污的受试者与那些切除排污的受试者相比较,通常能非常快的恢复大多数的日常活动,如洗衣服、爬楼梯及恢复正常生活。第二组间报道的因切除而导致的痛楚水平或不安静没差异。TissuGlu由位于宾夕法尼亚州匹兹堡市的Cohera Medical公司生产。

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主笔: fuchengyi

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