安进Otezla专利案获胜诉 三菱汽车独占期延长至2028年

PHP丨鲍忘了

月初，安进Corporation（Amgen）宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅银屑病化疗抗生素Otezla的商标注册纠纷早先起诉。凭借此次起诉和尚未裁决的潜在高等法院，安进Otezla在2028在此早先应该不须面临其他仿制品小儿的垄断。

此次旧金山新泽西周边地区高等法院法院做出了对安进利于的最高法院，使得该抗生素在COM商标注册（旧金山商标注册号7，427，638）于2028年2翌年到期年前，阻止Sandoz和Zydus制造、运用于、销售、备有销售或进口任何修改版的Otezla仿制品抗生素。旧金山新泽西州阿诺德周边地区最高法院Michael Shipp在每周六问到，Sandoz和Zydus两家Corporation一致同意的仿制品小儿除此以外漠视了安进持有的三项商标注册。

根据安进庭审后的文稿显示，Sandoz和Zydus在6翌年的替补试验早先默许他们的Otezla仿制品抗生素就会漠视安进大多商标注册，但辩称安进特别商标注册共存部分强制督导的情况。安进在声明早先问到，此次高等法院法院的裁决确认了安进其早先4项商标注册的有效性，但默许其早先1项商标注册部分强制督导。

这对安进来说是是一个相当大的得胜，在该Corporation在2019年最大的生物制小儿并购交易，新基（Celgene）购回给百时美施贵宝（BMS）早先，安进以134亿美元从新基手早先买入了Otezla。现在，该Corporation与其他17家Otezla仿制品小儿制造商涉及的商标注册纠纷现在已经无济于事。

对于此次裁决，安进问到深信专利权的价值，并将此后大力捍卫其专利权。在旧金山，Otezla已被批准用于化疗适当光疗或全身化疗的早先度至重度斑块状银屑病成体病症、活动性银屑病关节炎成体病症和与白塞氏病特别的口腔溃疡成体病症。

Otezla是一种口服小分子酰二酯激酶4(PDE4)抗病毒，对环酰酪氨酸(cAMP)带有选择性。去年，安进在全球性的同比接近22亿美元。零售商分析人士预计，Otezla的同比将就会持续减少，到2023年或将超过30亿美元。安进Corporation问到，在2021年上半年，该抗生素的同比下滑了5%，部分可能是由于抗生素价格下滑，但该抗生素仍将“此后保持在银屑病一线零售商的主导地位”。

自从接管Otezla以来，安进创造了一系列可观的同比。由于该抗生素采用口服给小儿方式也，因此该抗生素在新冠胃癌大广为人知在此期间成功地对抗了其他须要施打给小儿的垄断抗生素。在2020年夏天的一次电话就会议上，安进全球性商业公交系统督导副总裁Murdo Gordon问到，在大广为人知的头几个翌年开始服用该小儿的病症数量比其他垄断抗生素多，尽管COVID-19造成了银屑病零售商的新病症数量下滑，但还是消失了这种情况。

虽然安进像是不须再为Otezla仿制品小儿而担心，但该Corporation却随时可能就会面临来自百时美施贵宝的TYK2抗病毒deucvacitinib的垄断。去年11翌年，在一项针对早先度至重度斑块型银屑病病症的3期POETYK PSO-1极为重要化疗早先，百时美施贵宝TYK2抗病毒deucracitinib的超过了Otezla。研究成果结果证实，与Otezla相比之下，病症在第16周经deucracitinib 化疗后达到PASI 75和sPGA 0/1的病症比例优于Otezla。在此项研究成果早先，deucracitinib的总体安全性结果与当年公布的II期研究成果结果一致。

不过，安进对于这种潜在的垄断保持乐观态度，该Corporation和分析师除此以外问到安进并能在轻度至早先度病症早先保持压倒性地位。

简介比如说：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

比如说：新浪医小儿新闻